美国FDA在中国验厂以来,从未出现过以零缺陷、无任何不符合项,一次性验厂通过的实例。飞神集团第一个打破以零缺陷、无任何不符合项、一次性通过世界上号称最严格的美国FDA验厂。这标志着飞神集团的产品质量管理与国际先进水平接轨,FDA验厂的成功,可以让公司产品在国际市场上畅通无阻。
在四天时间里,美国FDA官员主要检查了老年代步车的生产现场管理情况和生产记录,包括原材料的入库、产品检验、生产工艺和过程的控制、成品质量检验等情况。仔细核查了不合格品和顾客投诉的控制及处理过程的相关记录。检查中,FDA官员对公司良好的现场管理、高效的整改能力、完备的管理记录表示满意。最终,公司以零缺陷、无任何不符合项,顺利通过了世界上号称最严格的美国FDA验厂。
FDA是美国食品和药物管理局(即U.S.Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一;作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品安全;它最早是以保护消费者权益为主要职能的联邦机构之一。每次验厂它都是直接派人,从不委托第三方机构进行,所以是号称世界上最严的验厂。 |